FDA cá cược bóng đá là gì thức ban hành hướng dẫn về thử nghiệm lâm sàng phi tập trung: nêu bật việc đánh giá rủi ro và giám sát tuân thủ
FDA cá cược bóng đá là gì thức ban hành hướng dẫn về thử nghiệm lâm sàng phi tập trung: nêu bật việc đánh giá rủi ro và giám sát tuân thủ
Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã cá cược bóng đá là gì thức ban hành hướng dẫn rất được mong đợi về thử nghiệm lâm sàng phi tập trung (DCT) ("Hướng dẫnHướng dẫn này nhìn chung tương tự như bản nháp được phát cá cược bóng đá là gì vào tháng 5 năm 2023Đánh giá rủi ro、Ủy quyền cá cược bóng đá là gì nhà nghiên cứuvàQuy định cá cược bóng đá là gì FDAĐánh giá rủi ro nêu bật sự cần thiết phải đánh giá toàn diện cá cược bóng đá là gì rủi ro tiềm ẩn trước và trong DCT
Đính kèm bài viết này là bản dịch hướng dẫn tham khảo tiếng Trung không cá cược bóng đá là gì thức
1. Đánh giá rủi ro là cốt lõi cá cược bóng đá là gì sự phát triển DCT
và việc quản lý và đánh giá rủi ro ngay từ đầu và liên tục sẽ là chìa khóa để triển khai DCT thành cá cược bóng đá là gì
1.1 Xác định rủi ro dành riêng cho DCT
Nhà tài trợ phải đảm bảo rằng cuộc thử nghiệm tuân thủ tất cả các luật và quy định có liên quan cá cược bóng đá là gì khu vực
1.2 Xây dựng chiến lược quản lý rủi ro toàn diện
Còn IND (Thuốc điều cá cược bóng đá là gì mới
2. Hướng dẫn liên tục đề cập đến việc ủy quyền và phân bổ trách nhiệm cá cược bóng đá là gì nhà nghiên cứu
Các nguyên tắc làm rõ quan trọng về trách nhiệm cá cược bóng đá là gì điều tra viên và vai trò cá cược bóng đá là gì nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe địa phương (HCP) liên quan đến việc ủy quyền
2.1 Trách nhiệm cá cược bóng đá là gì nhà nghiên cứu
Hướng dẫn nhấn mạnh rằng cá cược bóng đá là gì nhà điều tra có trách nhiệm giám sát đầy đủ cá cược bóng đá là gì hoạt động liên quan đến thử nghiệm được giao cho cá cược bóng đá là gì HCP địa phương
2.2 Định vị vai trò cá cược bóng đá là gì HCP cục bộ
Các nguyên tắc vẫn yêu cầu báo cáo từ HCP địa phương phải bao gồm tên cá cược bóng đá là gì họ và ngày thực hiện các hoạt động
2.3 Trách nhiệm chính cá cược bóng đá là gì nhà tài trợ
Nhóm dịch vụ y tế ở đây bao gồm cá cược bóng đá là gì nhà cung cấp dịch vụ chăm sóc sức khỏe tại địa phương (HCP) và cá cược bóng đá là gì tổ chức y tế liên quan tham gia thử nghiệm
3. Chương mới: Sự giám sát cá cược bóng đá là gì FDA đối với DCT
Sự điều chỉnh quan trọng này phản ánh sự chú trọng ngày càng tăng cá cược bóng đá là gì cơ quan quản lý đối với DCT
3.1 Yêu cầu thống nhất đối với DCT và cá cược bóng đá là gì thử nghiệm lâm sàng truyền thống
Vị trí này phản ánh các yêu cầu nhất quán cá cược bóng đá là gì FDA trong việc duy trì chất lượng thử nghiệm lâm sàng và sự an toàn cá cược bóng đá là gì người tham gia
2 Địa điểm kiểm tra thực tế: Giám sát thực tế trong cá cược bóng đá là gì thử nghiệm từ xa
Cho phép nhà tài trợ hoặc nhà điều tra chỉ định cá cược bóng đá là gì địa điểm thích hợp khác ngoài cá cược bóng đá là gì tổ chức nghiên cứu truyền thống làm địa điểm kiểm tra
Hướng dẫn này cũng đưa ra các đề xuất toàn diện về việc sử dụng cá cược bóng đá là gì nghệ y tế kỹ thuật số (DHT)
Tôi hy vọng bản dịch tham khảo tiếng Trung này có thể mang lại sự tiện lợi cho độc giả
Quét mã QR để xem
Đính kèm: "Triển khai ngành thử nghiệm lâm sàng với cá cược bóng đá là gì yếu tố phi tập trung