Phân công chi tiết trong nghiên cứu lâm sàng、Mối quan hệ pháp lý phức tạp。Nhà tài trợ (ám chỉ nhà tài trợ chịu trách nhiệm bắt đầu nghiên cứu lâm sàng、tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đá nhân quản lý và tài trợ cho nghiên cứu lâm sàng、tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức), với tư tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách là người chịu trách nhiệm cuối cùng về chất lượng nghiên cứu lâm sàng, đang ngày càng phải đối mặt với nhiều vấn đề về tuân thủ。tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà tài trợ nên thiết lập hệ thống quản lý tuân thủ nghiên cứu lâm sàng như thế nào？tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách quản lý hợp lý nhiều người tham gia nghiên cứu lâm sàng？tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách thực hiện quản lý tuân thủ dữ liệu lâm sàng？tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách nắm bắt chính xác tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu pháp lý đối với nguồn gen con người？Bài viết này sẽ giải quyết tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác vấn đề tuân thủ nêu trên，Kết hợp với tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác biện pháp tuân thủ nghiên cứu lâm sàng ở nước ngoài，Thảo luận về tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác đường dẫn giải pháp liên quan，Để cung cấp tài liệu tham khảo về quản lý tuân thủ nghiên cứu lâm sàng của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác công ty dược phẩm Trung Quốc。

Nhà tài trợ là người chịu trách nhiệm cuối cùng về chất lượng và độ tin cậy của dữ liệu nghiên cứu lâm sàng[1]，Cần tuân thủ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu quy định，Điều phối và quản lý đầy đủ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tài nguyên cộng tác bên ngoài，Liên tục thiết lập và cải tiến hệ thống kiểm soát nội bộ。Tác giả gợi ý rằng nghiên cứu lâm sàng có thể được quản lý tuân thủ theo ba chiều，Để cải thiện hệ thống quản lý tuân thủ，Như được hiển thị trong Hình 1。

"Luật quản lý thuốc", "tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác biện pháp quản lý đăng ký thuốc" và "Thực hành lâm sàng tốt"，GCP) và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác quy định khác là cơ sở chính cho việc giám sát nghiên cứu lâm sàng ở nước tôi，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác cơ quan lập pháp và quản lý cũng cung cấp cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu、Đánh giá về mặt đạo đức、Xác minh dữ liệu và bảo mật dữ liệu、tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác luật, quy định và văn bản quy phạm liên quan đã được ban hành để quản lý nguồn gen con người，Và tiến hành kiểm tra tại chỗ dựa trên rủi ro。Do đó，Nhà tài trợ phải tuân thủ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nội dung cập nhật theo quy định và yêu cầu xác minh tại chỗ，Điều chỉnh kịp thời hệ thống quản lý tuân thủ，Thực hiện nghiên cứu lâm sàng theo đúng quy định của pháp luật。

Nghiên cứu lâm sàng bao gồm nhiều chủ đề，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà tài trợ thường cần tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác đại lý dịch vụ bên ngoài hỗ trợ hoàn thành công việc liên quan。Nhà tài trợ nên thành lập đại lý dịch vụ bên thứ ba để sàng lọc、Quản lý hợp đồng và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác hệ thống tuân thủ khác，Chọn đại lý dịch vụ bên thứ ba đủ tiêu chuẩn và ký hợp đồng với quyền và trách nhiệm rõ ràng，Giám sát việc thực hiện nhiệm vụ của mình。

Để chuẩn hóa việc tuân thủ nghiên cứu lâm sàng，Nhà tài trợ có thể thiết lập hệ thống kiểm soát nội bộ phù hợp trong doanh nghiệp，Và yêu cầu tất cả người tham gia tuân thủ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu kiểm soát nội bộ có liên quan trong quá trình tiến hành nghiên cứu lâm sàng。

Hình 1 Sơ đồ hệ thống quản lý tuân thủ của nhà tài trợ

Nghiên cứu lâm sàng có sự tham gia của nhiều bên，Bao gồm nhưng không giới hạn nhà tài trợ、Cơ quan y tế/Nhà nghiên cứu、Chủ đề、tổ chức nghiên cứu hợp đồng，CRO）、tổ chức quản lý địa điểm，SMO）、Cơ quan thử nghiệm bên thứ ba、Công ty bảo hiểm、Đại lý tuyển dụng, v.v.。Dành cho nhà tài trợ，Ký hợp đồng với quyền và trách nhiệm rõ ràng với những người tham gia khác và thực hiện quản lý tuân thủ của người tham gia một tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách hiệu quả，Là vấn đề quan trọng liên quan đến chất lượng cuối cùng của nghiên cứu lâm sàng。Những người tham gia nghiên cứu lâm sàng và mối quan hệ pháp lý của họ được thể hiện trong Hình 2。

Hình 2 Những người tham gia nghiên cứu lâm sàng và mối quan hệ pháp lý của họ

tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách nhà tài trợ lựa chọn tổ chức nghiên cứu và nhà nghiên cứu phù hợp、Tránh xung đột lợi ích、Ký hợp đồng nghiên cứu lâm sàng với quyền lợi và trách nhiệm rõ ràng、Quản lý hiệu quả tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu và nhà nghiên cứu để thực hiện trách nhiệm của mình，Đây là vấn đề tuân thủ cần được chú trọng khi tiến hành nghiên cứu lâm sàng。

1. Xác minh hệ thống kiểm soát nội bộ và trình độ chuyên môn

Theo GCP và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác quy định pháp luật có liên quan，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu và điều tra viên phải đáp ứng và duy trì tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu về trình độ chuyên môn liên quan đến việc tiến hành nghiên cứu lâm sàng，Và hoàn tất hồ sơ。Nhà tài trợ có thể xác minh xem tổ chức nghiên cứu và nhà điều tra có bằng cấp liên quan hay không trước khi bắt đầu nghiên cứu lâm sàng，Và trong "Nền tảng thông tin quản lý đăng ký tổ chức thử nghiệm lâm sàng thuốc" [2]Xác nhận cơ quan nghiên cứu、Khoa, chuyên ngành thực hiện nghiên cứu lâm sàng và nghiên cứu viên chính，PI) Việc nộp đơn đã được hoàn thành hay chưa.

Theo yêu cầu của GCP，Việc tiến hành nghiên cứu lâm sàng phải tuân thủ nguyên tắc tránh xung đột lợi ích；Theo quy định có liên quan của "tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác biện pháp quản lý kiểm soát nội bộ của bệnh viện công"[3]，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác cơ sở y tế công lập nên thiết lập hệ thống kiểm soát nội bộ liên quan đến nghiên cứu lâm sàng。Nhà tài trợ có thể yêu cầu tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu cung cấp hệ thống kiểm soát nội bộ có liên quan và kiểm tra xem chúng có được triển khai hay không trước khi bắt đầu nghiên cứu lâm sàng，Bao gồm nhưng không giới hạn ở Chính sách xung đột lợi ích trong nghiên cứu lâm sàng、Hệ thống quản lý vận hành nghiên cứu lâm sàng、Hệ thống phê duyệt và đánh giá dự án nghiên cứu lâm sàng、Hệ thống quản lý sử dụng quỹ nghiên cứu lâm sàng và hệ thống quản lý hồ sơ nghiên cứu lâm sàng, v.v.，Để xác định xem tổ chức nghiên cứu có đáp ứng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác luật, quy định có liên quan và yêu cầu triển khai nghiên cứu lâm sàng ở cấp kiểm soát nội bộ hay không。

2. Quản lý hợp đồng

Nhà tài trợ cần ký hợp đồng với quyền lợi và trách nhiệm rõ ràng với cơ quan nghiên cứu và nghiên cứu viên chính，Bạn có thể tập trung vào các nội dung sau trong hợp đồng: ① Xác nhận chữ ký của nhà nghiên cứu chính；②Điều các bên nên tránh、Các yêu cầu có thể xảy ra xung đột lợi ích；③Trách nhiệm của nhà nghiên cứu，Nếu bạn đã quen với kế hoạch nghiên cứu、Đưa ra sự đồng ý sáng suốt、Nhanh chóng hoàn thành biểu mẫu báo cáo trường hợp, v.v.；④Nghĩa vụ cứu hộ và báo cáo của tổ chức nghiên cứu/nhà nghiên cứu khi xảy ra sự cố bất lợi、Nội dung bảo vệ quyền và lợi ích của chủ thể；⑤Quy trình ghi và báo cáo dữ liệu；⑥Giám sát và kiểm tra nhà tài trợ、Việc kiểm tra của cơ quan quản lý dược phẩm có thể đến trực tiếp địa điểm kiểm nghiệm，Xem dữ liệu nguồn、Nguồn tài liệu và báo cáo；⑦Kinh phí nghiên cứu hợp lý và phù hợp với quy luật thị trường，Nên làm rõ chi phí điều trị liên quan cho từng đối tượng、Phí kiểm tra、Phí bồi thường và các tiêu chuẩn phí khác，Và thiết kế các nút thanh toán hợp lý；Lọc không thành công、Cũng nên thống nhất phương thức giải quyết đối với những trường hợp mất theo dõi và bỏ học；⑧Thời gian lưu tệp bắt buộc、Phí và xử lý sau khi hết hạn；⑨Bảo quản thuốc nghiên cứu、Phân phối、Sử dụng、Trả hàng và các quy định khác；⑩Các biện pháp và yêu cầu bảo vệ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáủa chủ thể；⑪Yêu cầu xét nghiệm mẫu sinh học；⑫ Quyền sở hữu dữ liệu lâm sàng và quyền sở hữu trí tuệ đối với các kết quả nghiên cứu khác (bao gồm cả nghiên cứu thăm dò) và các yêu cầu đối với việc xuất bản bên ngoài；⑬Vi phạm trách nhiệm hợp đồng và các trường hợp miễn trừ của mỗi bên；⑭Tình huống chấm dứt hợp đồng、Thủ tục chấm dứt và bàn giao công việc、Xử lý đối tượng、Yêu cầu báo cáo；⑮Các yêu cầu về chống tham nhũng và chống hối lộ thương mại, v.v.。

Nhà tài trợ cần cân bằng lợi ích của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác bên trong hợp đồng，Đặt trước tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu và tiêu chuẩn liên quan về việc tuân thủ nghiên cứu lâm sàng，Và giám sát việc thực hiện hợp đồng。

3. Giám sát và kiểm tra

Giám sát là một trong những phương pháp được tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà tài trợ sử dụng để kiểm soát chất lượng nghiên cứu lâm sàng。Ngoài việc giám sát định kỳ theo yêu cầu của GCP，Để đảm bảo rằng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu/điều tra viên tiến hành nghiên cứu lâm sàng một tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách tuân thủ，Tác giả tin rằng nhà tài trợ cũng có thể chú ý thêm đến tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nội dung sau trong quá trình giám sát: ① Liệu nghiên cứu lâm sàng có được thực hiện theo kế hoạch và hợp đồng nghiên cứu hay không ② Thông tin hồ sơ thư mục của nhà nghiên cứu có đầy đủ hay không、Cập nhật theo thời gian thực、Chính xác；③Quy trình lấy sự đồng ý sau khi thông báo có được ghi lại hay không，Việc này có được thực hiện theo kế hoạch nghiên cứu và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu pháp lý liên quan hay không；④Có mối liên hệ logic giữa thời điểm ký giấy chấp thuận và bảng mã nhận dạng đối tượng không、Chữ viết tay có nhất quán không；⑤Đăng nhập vào hệ thống thông tin bệnh viện，Xác minh xem tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác chuyến thăm chủ đề có được tiến hành theo yêu cầu hay không；⑥Dữ liệu và hồ sơ an toàn，Xác nhận xem có xảy ra bất kỳ tác dụng phụ nghiêm trọng nào không；⑦Tính nhất quán trước và sau khi ghi，Có mâu thuẫn hay thiếu sót nào không，Bản ghi có chính xác không、đầy đủ；⑧Kết quả xét nghiệm trong phòng thí nghiệm，Đặc biệt là ghi nhận và phản hồi tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác kết quả bất thường；⑨Hồ sơ sử dụng thuốc nghiên cứu có liên quan, v.v.。

Ngoại trừ việc giám sát，Nhà tài trợ cũng có thể chọn những người độc lập với nghiên cứu lâm sàng để làm kiểm toán viên，Kiểm tra tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác hoạt động và tài liệu liên quan đến nghiên cứu lâm sàng theo kế hoạch và quy trình kiểm tra。

Đã vượt qua kiểm tra và kiểm tra，Nhà tài trợ có thể hiểu được tình hình cụ thể của nghiên cứu lâm sàng do tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu/điều tra viên thực hiện，Khi phát hiện có vấn đề, bạn có thể yêu cầu cơ quan nghiên cứu/nhà nghiên cứu khắc phục kịp thời，Ngăn ngừa ảnh hưởng đến chất lượng nghiên cứu lâm sàng。

4. Quản lý tuân thủ của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu/nhà nghiên cứu ở nước ngoài

Trong tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác thử nghiệm lâm sàng đa trung tâm quốc tế (Thử nghiệm lâm sàng đa khu vực，MRCT)中，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà tài trợ cũng cần chú ý đến tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu tuân thủ đối với tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu/nhà nghiên cứu ở tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác quốc gia và khu vực khác nhau。Lấy Hoa Kỳ làm ví dụ，Cục Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ，FDA) Yêu cầu nhà tài trợ tiết lộ thông tin nghiên cứu lâm sàng，Thực hiện giám sát công khai，Tức là trang web đáp ứng yêu cầu nghiên cứu thuốc lâm sàng phải được thành lập tại Viện Y tế Quốc gia [4]Đăng ký trên 61831_61836，Điền tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác thông tin cơ bản được yêu cầu，Nếu không nhà tài trợ sẽ bị phạt nặng。Dành cho tổ chức nghiên cứu/nhà nghiên cứu，FDA yêu cầu phải có bằng cấp liên quan，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà điều tra cần được đào tạo liên quan về nghiên cứu lâm sàng，Tiến hành nghiên cứu theo đúng yêu cầu của GCP Hoa Kỳ[5]。FDA thỉnh thoảng cũng gửi thư cảnh báo cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà nghiên cứu，Cảnh báo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà nghiên cứu về việc không tuân thủ trong nghiên cứu lâm sàng，Đồng thời thực hiện tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nội dung chỉnh sửa phù hợp có mục tiêu hơn。

Theo nội dung thư cảnh báo của FDA gửi tới tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà nghiên cứu trong những năm gần đây，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu pháp lý của FDA đối với tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà nghiên cứu chủ yếu bao gồm[6]: ① Nghiên cứu có thể được thực hiện theo kế hoạch không；②Dữ liệu có thể được ghi lại một tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách toàn diện và chính xác không；③Có thể lấy/ghi lại sự đồng ý của đối tượng không；④ Liệu việc quản lý thuốc có thể được thực hiện đúng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách hay không；⑤Ủy ban đạo đức có thể được thông báo về những thay đổi không、Gửi báo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáo tiến độ、Giám sát hoặc đích thân tiến hành nghiên cứu lâm sàng；⑥Quyền của chủ thể có được bảo vệ đúng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách không；⑦Có được sự chấp thuận của ủy ban đạo đức hay không；⑧Bạn có thể báo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáo phản ứng có hại của thuốc không；⑨Có thể báo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáo kết quả nghiên cứu lâm sàng, v.v.。

tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà tài trợ Trung Quốc trong tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm liên quan đến Hoa Kỳ，Bạn có thể tập trung vào việc liệu tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà nghiên cứu có thể đáp ứng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu tuân thủ nêu trên hay không，Để đảm bảo chất lượng nghiên cứu lâm sàng。

Theo GCP Điều 33，Nhà tài trợ có thể ủy thác một số hoặc toàn bộ công việc và nhiệm vụ nghiên cứu lâm sàng của mình cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng，Giám sát tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhiệm vụ khác nhau do tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu hợp đồng thực hiện。Trong thực tế，Ngoại trừ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng，Nhà tài trợ cũng có thể ủy thác cho tổ chức quản lý địa điểm bổ nhiệm điều phối viên nghiên cứu lâm sàng (điều phối viên nghiên cứu lâm sàng) ，CRC) Cung cấp tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác dịch vụ liên quan cho nhà nghiên cứu、Ủy thác cơ quan tuyển dụng tuyển dụng đối tượng、Ủy thác cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác cơ quan kiểm nghiệm bên thứ ba kiểm tra tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác mẫu sinh học, v.v.。Khi tham gia nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế，Nhà tài trợ cũng có thể ủy thác cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác cơ quan dịch vụ ở nước ngoài thực hiện tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác công việc liên quan。

Làm tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách nào để nhà tài trợ chọn đại lý dịch vụ bên thứ ba phù hợp、Ký hợp đồng với quyền lợi và trách nhiệm rõ ràng、Giám sát và quản lý việc thực hiện trách nhiệm của mình là một vấn đề tuân thủ cần phải được giải quyết。Bài viết này của một tổ chức nghiên cứu hợp đồng、Tổ chức quản lý tại chỗ、Đại lý tuyển dụng、Cơ quan kiểm tra là điểm đầu vào，Thảo luận giải pháp cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác vấn đề tuân thủ nêu trên。

1. Tổ chức nghiên cứu hợp đồng

Sự siêng năng.Nhà tài trợ có thể tiến hành thẩm định trước khi chọn tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng，Tìm hiểu thông tin cơ bản về nó、Bằng cấp kinh doanh liên quan、Báo giá dịch vụ、tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác trường hợp dịch vụ trước đây、Hệ thống kiểm soát nội bộ và việc triển khai (chẳng hạn như hệ thống chống tham nhũng và chống hối lộ thương mại、Hệ thống quản lý dự án nghiên cứu lâm sàng、Bí mật thương mại và hệ thống bảo vệ sở hữu trí tuệ, v.v.)，Chọn tổ chức nghiên cứu hợp đồng phù hợp sau khi so sánh toàn diện。Nhà tài trợ cũng có thể thiết lập hệ thống sàng lọc cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng，Xóa cơ chế đặt giá thầu có liên quan，Ngăn chặn hối lộ thương mại trong việc lựa chọn và tuyển dụng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng để cuối cùng ảnh hưởng đến chất lượng nghiên cứu lâm sàng。

Quản lý hợp đồng.tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu hợp đồng tham gia nghiên cứu lâm sàng thông qua hợp đồng dịch vụ ký với nhà tài trợ，Nếu điều khoản của hợp đồng không rõ ràng、Phân chia quyền hạn và trách nhiệm rõ ràng，Có khả năng gây tranh chấp trong thực tế，Ảnh hưởng đến tiến độ nghiên cứu lâm sàng。Do đó，Nhà tài trợ cần làm rõ quyền lợi và trách nhiệm của 2 bên trong hợp đồng，Và bạn có thể tập trung vào tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác điểm sau: ① Công việc cụ thể được nhà tài trợ giao phó và quy trình vận hành tiêu chuẩn tương ứng；②Nhân sự dự án và phân bổ nguồn lực、Quy trình thay thế nhân sự、Mức độ và tần suất liên lạc giữa hai bên；③Thiết kế nút thanh toán phí hợp lý、Yêu cầu thanh toán và tỷ lệ thanh toán，Xác định phạm vi và quy trình thanh toán phí tạm ứng，Chỉ định số tiền dự trữ、Sử dụng quy trình và hệ thống giải quyết (nếu cần)；④ Làm rõ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu bảo vệ thông tin tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đá nhân và bảo mật dữ liệu của chủ thể；⑤Ghi rõ ràng、Yêu cầu hỗ trợ về báo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáo và quy định；⑥Xóa quyền sở hữu quyền sở hữu trí tuệ；⑦Xóa tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác trường hợp chấm dứt hợp đồng、Thỏa thuận chấm dứt quyền đơn phương、Sắp xếp chủ đề và thủ tục bàn giao công việc sau khi chấm dứt；⑧Xóa chủ đề và phạm vi trách nhiệm pháp lý đối với việc vi phạm hợp đồng và tuyên bố từ chối trách nhiệm；Xác định rõ trách nhiệm giám sát hoặc quản lý đối với nhà cung cấp bên thứ ba và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác thỏa thuận trách nhiệm pháp lý hợp đồng vi phạm liên quan；⑨Xóa tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu cụ thể về kiểm soát và đảm bảo chất lượng，Xóa quyền giám sát và kiểm toán của nhà tài trợ；⑩tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng có thể được yêu cầu ký thư cam kết liêm chính，Nỗ lực tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đách ly rủi ro tuân thủ, v.v.。

Trong nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế，Nhà tài trợ có thể ủy thác công việc liên quan đến nghiên cứu lâm sàng cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu theo hợp đồng có lĩnh vực kinh doanh có thể bao gồm nhiều trung tâm，Và ký hợp đồng với quyền lợi và trách nhiệm rõ ràng。Trong tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác hợp đồng như vậy，Nhà tài trợ cần chú ý tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nội dung nêu trên，Bạn cũng cần chú ý đến tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu đặc biệt đối với việc giám sát nghiên cứu lâm sàng ở tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác khu vực khác nhau và chú ý đến việc lựa chọn luật áp dụng。

2. Tổ chức quản lý tại chỗ

Đang được nghiên cứu lâm sàng ở nước tôi，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà tài trợ thường thuê tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức quản lý trang web độc lập bên thứ ba，Và sẽ cử tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác điều phối viên nghiên cứu lâm sàng có trình độ để hỗ trợ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nhà nghiên cứu trong việc đánh giá phi y tế và công việc quy phạm trong nghiên cứu lâm sàng。Trước khi chọn tổ chức quản lý tại chỗ，Nhà tài trợ nên xem xét đầy đủ ý kiến ​​của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu và nhà nghiên cứu。Nhà tài trợ có thể liên hệ với tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu、Tổ chức quản lý tại chỗ ký hợp đồng ba bên，Xác định quyền và nghĩa vụ của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác bên；Được sự đồng ý của cơ quan nghiên cứu và nhà nghiên cứu，Nhà tài trợ cũng có thể ký trực tiếp tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác hợp đồng liên quan với tổ chức quản lý tại chỗ。Nhà tài trợ có thể nêu rõ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nội dung sau trong hợp đồng ký với tổ chức quản lý địa điểm: ①Yêu cầu về trình độ của tổ chức quản lý địa điểm và điều phối viên nghiên cứu lâm sàng được chỉ định；②Quy trình bổ nhiệm và thay thế điều phối viên nghiên cứu lâm sàng；③Nội dung công việc và yêu cầu báo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáo của điều phối viên nghiên cứu lâm sàng，Cần đặc biệt chú ý đến việc họ không được phép tham gia vào tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác vấn đề hoặc công việc liên quan đến phán quyết y tế；④Mối quan hệ việc làm giữa tổ chức quản lý địa điểm và điều phối viên nghiên cứu lâm sàng；⑤Thông tin sức khỏe bệnh nhân、Yêu cầu bảo vệ thông tin y tế và thông tin tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đá nhân khác；⑥Kế hoạch thanh toán được điều phối theo tiến độ đăng ký môn học và tham quan；⑦Bảo mật và quyền sở hữu trí tuệ；⑧Trách nhiệm do vi phạm hợp đồng và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác biện pháp khắc phục, v.v.。

Phương thức dịch vụ tổ chức quản lý tại chỗ ở tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác thị trường trưởng thành đa dạng hơn。Ví dụ: tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức quản lý địa điểm ở Hoa Kỳ có thể dựa vào mạng lưới tài nguyên thông tin lâm sàng và kinh nghiệm chuyên môn của họ，Đẩy nhanh việc lựa chọn và đánh giá trình độ của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu và nhà nghiên cứu、tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác quy trình như đàm phán hợp đồng và bắt đầu nghiên cứu，Giúp nhà tài trợ nâng cao hiệu quả。Dành cho tổ chức nghiên cứu，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức quản lý tại chỗ có thể mở rộng hoạt động kinh doanh của mình，Giúp họ gia nhập mạng lưới nhà nghiên cứu toàn cầu，Tạo điều kiện cho tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu có nhiều cơ hội tham gia vào nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế。Tổ chức quản lý địa điểm cũng có thể tham gia phân tích tính khả thi của kế hoạch nghiên cứu、Gửi đơn đăng ký ủy ban đạo đức、Triển khai tuyển dụng đối tượng và chấp thuận có hiểu biết、Thu thập và ghi lại dữ liệu、Tham gia xây dựng quy trình vận hành tiêu chuẩn của địa điểm nghiên cứu lâm sàng、Tham gia đào tạo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đán bộ nghiên cứu, nghiên cứu viên v.v.[7]。Khi thực hiện tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế，Nhà tài trợ cũng có thể chọn tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức quản lý tại chỗ chuyên nghiệp ở nước ngoài，Cung cấp nhiều dịch vụ đa dạng hơn，Nâng cao hiệu quả nghiên cứu lâm sàng。

3. Cơ quan tuyển dụng

Phương pháp tuyển dụng chủ đề truyền thống (chẳng hạn như tuyển dụng tại chỗ bởi các nhà nghiên cứu、Mở tuyển dụng thông qua quảng cáo tuyển dụng và các kênh khác) Có thể không đủ số lượng đối tượng tuyển dụng、Tham gia nhóm chậm, v.v.，Điều này dẫn đến sự phát triển của các cơ quan tuyển dụng thương mại。Các cơ quan tuyển dụng thương mại thực chất là cung cấp dịch vụ trung gian thông tin，Cơ quan tuyển dụng sẽ giới thiệu thông tin chủ đề tiềm năng cho các nhà nghiên cứu，Cuối cùng dựa trên số lượng đề xuất hoặc số lượng đề xuất thành công，Nhà tài trợ phải trả các khoản phí tương ứng cho cơ quan tuyển dụng。Trong chế độ tuyển dụng này，Cách đảm bảo sự tuân thủ của nguồn thông tin tuyển dụng、Cách đảm bảo bảo mật tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáủa đối tượng trong quá trình tuyển dụng、Cách ngăn chặn hối lộ thương mại và các vấn đề khác giữa cơ quan tuyển dụng và nhà nghiên cứu hoặc đối tượng，Đó là điểm yếu về tuân thủ trong tuyển dụng thương mại。Trong nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế，Nhà tài trợ cũng gặp khó khăn trong việc tuyển đối tượng từ nước ngoài。Bài viết này dựa trên quan điểm của nhà tài trợ，Cố gắng tìm giải pháp cho những điểm yếu nêu trên。

Vấn đề tuân thủ nguồn thông tin tuyển dụng.Cơ quan tuyển dụng đang trong quá trình thu thập tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáủa các đối tượng tiềm năng，Đặc biệt chú ý đến việc bảo vệ quyền riêng tư cá nhân của chủ thể。Các cơ quan tuyển dụng không nên tuyển dụng cá nhân nếu không có sự đồng ý rõ ràng của họ，Liên hệ trực tiếp với thông tin nhận dạng cá nhân của các đối tượng tiềm năng、Thông tin y tế và thông tin cá nhân khác。Trước khi lấy tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáủa đối tượng từ bác sĩ điều trị của đối tượng，Không được lấy trực tiếp tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáủa đối tượng nếu không có sự đồng ý của bác sĩ điều trị，Bác sĩ điều trị nên hỏi các đối tượng tiềm năng về mong muốn cá nhân của họ，Sau khi các đối tượng tiềm năng sẵn sàng tìm hiểu thông tin liên quan về nghiên cứu lâm sàng và ký vào mẫu chấp thuận sau khi hiểu rõ，Chỉ các tổ chức tuyển dụng mới có thể lấy được tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáủa các đối tượng tiềm năng；Trước khi xác định đối tượng tiềm năng thông qua phòng thí nghiệm hoặc dữ liệu cơ sở dữ liệu khác，tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáhỉ nên được cung cấp cho cơ quan tuyển dụng sau khi nhận được sự đồng ý rõ ràng từ các đối tượng tiềm năng。Trước khi cơ quan tuyển dụng giới thiệu tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáủa đối tượng tiềm năng cho nhà nghiên cứu，Phải có sự đồng ý rõ ràng từ các đối tượng tiềm năng。

Bảo vệ quyền riêng tư của đối tượng và chống hối lộ thương mại.Nhà tài trợ có thể quy định về vấn đề bảo vệ quyền riêng tư và hối lộ thương mại trong hợp đồng ký với cơ quan tuyển dụng，Và nhà tài trợ có quyền giám sát và kiểm tra hoạt động của cơ quan tuyển dụng。Nhà tài trợ nên làm rõ những điểm sau trong hợp đồng liên quan: ①Cơ quan tuyển dụng hứa sẽ tuân thủ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác luật và quy định có liên quan về bảo vệ quyền riêng tư của đối tượng và hối lộ chống thương mại，Và thống nhất trách nhiệm pháp lý liên quan nếu vi phạm hợp đồng；②tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức tuyển dụng không được tham gia vào bất kỳ phán quyết y tế nào liên quan đến tuyển dụng theo chủ đề；③tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác dịch vụ do cơ quan tuyển dụng cung cấp không được vượt quá phạm vi của quy trình nghiên cứu và thông tin/quảng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáo tuyển dụng đã được ủy ban đạo đức phê duyệt；④tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác cơ quan tuyển dụng không được liên hệ hoặc tiết lộ thông tin riêng tư tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đá nhân mà không có sự đồng ý rõ ràng của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đá nhân；⑤Cơ quan tuyển dụng không được thực hiện bất kỳ hành động nào nhằm gây ảnh hưởng đến sự sẵn lòng của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác đối tượng tiềm năng hoặc khiến đối tượng rút lui；⑥tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác cơ sở tuyển dụng không thu bất kỳ khoản phí hoặc phần thưởng nào từ bất kỳ môn học/môn học tiềm năng nào；⑦Quyền của nhà tài trợ trong việc giám sát và kiểm tra tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác cơ quan tuyển dụng, v.v.。

Trong nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế，Cần tuyển đối tượng từ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nước và khu vực khác nhau，Do đó, nhà tài trợ cũng cần hiểu rõ phương pháp tuyển chọn đối tượng trong nghiên cứu lâm sàng ở tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác quốc gia và khu vực khác。Lấy Hoa Kỳ làm ví dụ，Họ thường áp dụng nhiều phương pháp tuyển dụng khác nhau để tăng tốc độ tuyển dụng，Chẳng hạn như đăng nhiều loại quảng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đáo tuyển dụng trên nhiều phương tiện truyền thông khác nhau、Thực hiện tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác hoạt động xúc tiến tuyển dụng cho công chúng、Sử dụng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức nghiên cứu và tổ chức quản lý tại chỗ để tuyển dụng、Tuyển dụng thông qua tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác tổ chức bệnh nhân, v.v.。Ngoài ra，FDA ngày càng chú ý đến tầm quan trọng của việc nghiên cứu và phân tích tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yếu tố tiềm ẩn gây ra sự khác biệt theo khu vực trong tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế[8]。Do đó，Dành cho nhà tài trợ thực hiện nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế，Cần đặc biệt chú ý đến việc tuyển dụng tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác đối tượng từ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác vùng miền và sắc tộc khác nhau，Tuyển dụng đối tượng thông qua nhiều phương pháp khác nhau, tuân thủ luật pháp và quy định có liên quan ở từng khu vực。

4. Cơ quan kiểm nghiệm

Sự siêng năng。Nếu dấu ấn sinh học có liên quan đến nghiên cứu lâm sàng、Trình tự gen、Dược động học、Dược lực học và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác hạng mục thử nghiệm khác，Nhà tài trợ có thể ủy thác cho cơ quan kiểm nghiệm bên thứ ba tiến hành kiểm nghiệm。Nhà tài trợ trước khi lựa chọn đơn vị khảo thí，Có thể tiến hành thẩm định đối với tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác cơ quan kiểm nghiệm，Nắm rõ tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác thông tin cơ bản của cơ quan khảo thí、tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác trường hợp dịch vụ trước đây、Hệ thống kiểm soát và đảm bảo chất lượng nội bộ、Chính sách bảo vệ quyền riêng tư và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác hoạt động liên quan，Và liệu họ có đạt được tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác bằng cấp liên quan hay không [chẳng hạn như Dịch vụ Chứng nhận Quốc gia về Đánh giá Sự phù hợp của Trung Quốc，CNAS) Giới thiệu về chứng nhận hệ thống quản lý chất lượng ISO 15189、Trường Cao đẳng Bệnh học Hoa Kỳ，CAP)、"Bản sửa đổi Đạo luật Cải thiện Phòng thí nghiệm Lâm sàng Hoa Kỳ" (Sửa đổi cải tiến phòng thí nghiệm lâm sàng，CLIA) chứng nhận, v.v.]。Nhà tài trợ cũng phải thông báo rõ ràng cho đối tượng về loại mẫu được thu thập trong biểu mẫu đồng ý、Mục và mục đích kiểm tra、Thông tin như cơ quan kiểm nghiệm bên thứ ba，Và xin phép đối tượng để bên thứ ba xét nghiệm mẫu sinh học của đối tượng。

Quản lý hợp đồng.Nhà tài trợ phải ký hợp đồng có quyền lợi và trách nhiệm rõ ràng với đơn vị tổ chức khảo nghiệm，Trong hợp đồng có thể làm rõ nội dung sau: ① Yêu cầu về lấy mẫu, vận chuyển và trách nhiệm pháp lý đối với hư hỏng mẫu；②Loại mẫu、Số ví dụ、Công nghệ phát hiện、Gửi kết quả xét nghiệm、Đang xử lý mẫu còn lại、Tiết kiệm dữ liệu và tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác yêu cầu khác；③Thành phần phí kiểm tra、Nút thanh toán và điều khoản thanh toán；④Nghĩa vụ của cơ quan kiểm nghiệm trong việc hợp tác thanh tra với cơ quan quản lý dược phẩm；⑤Quyền sở hữu trí tuệ đối với kết quả công việc thử nghiệm, v.v.。

Trong nghiên cứu lâm sàng đa trung tâm quốc tế，Nếu liên quan đến việc xác thực chéo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác mẫu kiểm soát chất lượng，Nhà tài trợ có thể chọn tổ chức kiểm tra có phạm vi hoạt động kinh doanh bao gồm nhiều trung tâm quốc tế，Để cho phép quá trình xác thực chéo diễn ra suôn sẻ và đảm bảo tính nhất quán của tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác phương pháp phát hiện。Nếu liên quan đến việc xuất nhập vật liệu nguồn gen con người và hải quan xuất nhập khẩu，Nhà tài trợ cũng phải hoàn tất tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác thủ tục phê duyệt hoặc nộp hồ sơ liên quan theo tỉ lệ và tỷ số cá cược bóng đác quy định liên quan về quản lý nguồn gen con người、Hoàn thành thủ tục hải quan xuất nhập khẩu theo quy định của pháp luật và quy định quản lý hải quan có liên quan。